A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização, distribuição e uso de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no tratamento de dor e febre. A medida foi publicada nesta terça-feira, 8 de abril, no Diário Oficial da União e envolve o lote 24112378, fabricado pela Hypofarma.
De acordo com a agência, a decisão foi motivada pela confirmação de um desvio de qualidade: a presença de material particulado na solução injetável. A irregularidade indica risco de contaminação e compromete a segurança do medicamento, contrariando normas sanitárias que exigem rigor no controle de qualidade de produtos estéreis.
A Anvisa orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem o lote afetado e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.
Na mesma resolução, o órgão também determinou a suspensão de outros medicamentos manipulados e das atividades de empresas do setor após a identificação de falhas consideradas graves.
Todos os lotes de substâncias como testosterona, nandrolona, tirzepatida e semaglutida manipulados pela Mali Produtos para Saúde LTDA foram suspensos. Segundo a agência, foram constatados problemas no controle de qualidade, ausência de testes essenciais, falhas no armazenamento e falta de garantia quanto à procedência das matérias-primas.
Além disso, a Anvisa suspendeu todos os produtos manipulados estéreis da Terapêutica Farmácia de Manipulação LTDA, localizada em São José dos Campos. A decisão ocorreu após inspeção que identificou “graves irregularidades sanitárias”, incluindo falhas na esterilidade, uso de métodos inadequados de esterilização e inconsistências na rastreabilidade dos lotes.
A agência reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um dos produtos citados não devem utilizá-los, devido ao risco potencial à saúde.
