A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta segunda-feira, 8 de dezembro, no Diário Oficial da União, o registro da nova vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O anúncio representa um marco no enfrentamento da doença no país e conclui oficialmente o processo regulatório do imunizante.
O registro já havia sido antecipado pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, no fim de novembro. A previsão da pasta é iniciar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita, pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Em nota, a Anvisa reforçou que o aval garante que a vacina passou por todas as etapas necessárias de avaliação sanitária. “O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia”, afirmou a agência.
A vacina, que é tetravalente e protege contra os quatro sorotipos da dengue, será aplicada em dose única e distribuída exclusivamente pela rede pública. Segundo a Anvisa, trata-se do primeiro imunizante contra a dengue produzido por um laboratório nacional. Apesar da aprovação, o Instituto Butantan deverá manter estudos complementares e realizar monitoramento ativo da população vacinada, conforme exigência regulatória.
A tecnologia utilizada na vacina é a de vírus vivo atenuado, estratégia já empregada em outros imunizantes amplamente utilizados no Brasil e no mundo. A indicação aprovada é para pessoas entre 12 e 59 anos, mas a faixa etária poderá ser ampliada futuramente, conforme novos estudos forem concluídos.
O Butantan informou que já possui 1 milhão de doses prontas para distribuição, e a estimativa é atingir mais de 30 milhões de unidades disponíveis até meados de 2026. A expectativa é de que, com a adoção da dose única, a imunização se torne mais acessível e contribua para reduzir de forma significativa o impacto da dengue no país, especialmente em períodos de alta transmissão.
