A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou novas diretrizes para a atualização das vacinas contra a covid-19 no Brasil. A medida tem como objetivo adequar a composição dos imunizantes às variantes do coronavírus que estão em circulação e ampliar a proteção da população.
As novas regras foram publicadas nesta quinta-feira, 9 de julho, no Diário Oficial da União por meio de uma Instrução Normativa aprovada pela agência reguladora. O documento estabelece critérios para os imunizantes que serão registrados, produzidos e utilizados no país.
De acordo com a norma, as vacinas contra a covid-19 deverão ser monovalentes, ou seja, formuladas para gerar resposta imunológica direcionada a uma única linhagem do vírus SARS-CoV-2 considerada relevante no cenário epidemiológico atual.
A Anvisa definiu a variante LP8.1 como antígeno preferencial para a atualização dos imunizantes. Também poderão ser utilizadas formulações baseadas em variantes derivadas da linhagem JN.1, como XFG ou NB.1.8.1, desde que os fabricantes comprovem a capacidade de produzir respostas amplas e eficazes de anticorpos neutralizantes.
A determinação também estabelece regras de transição para vacinas que já possuem registro ou foram fabricadas antes da publicação da norma. Esses produtos, assim como aqueles que já foram distribuídos no território nacional, poderão continuar sendo utilizados por até nove meses. Após esse período, não estarão mais autorizados para uso.
A decisão foi tomada durante a 12ª Reunião Ordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa. Segundo a agência, a atualização das exigências ocorre diante de registros recentes de casos de síndrome gripal associados à covid-19, reforçando a necessidade de manter a estratégia de vacinação alinhada às características das variantes em circulação.
A Anvisa informou que a atualização periódica dos imunizantes faz parte das medidas de acompanhamento da evolução do vírus e busca garantir maior efetividade das campanhas de vacinação no país.
