A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão total de medicamentos que contenham a substância clobutinol em todo o país. A Resolução (RE) 1.684/2026, publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira, 27 de abril, passa a valer imediatamente e abrange todas as etapas de circulação desses produtos, incluindo fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso.
A decisão foi baseada em parecer técnico da área de farmacovigilância da agência, que identificou riscos relevantes à saúde associados ao uso da substância. Segundo o documento, medicamentos à base de clobutinol podem provocar arritmias cardíacas graves, relacionadas ao prolongamento do intervalo QT, uma alteração na atividade elétrica do coração que pode causar desmaios e até levar à morte súbita.
Diante das evidências, a Anvisa concluiu que os riscos superam os possíveis benefícios terapêuticos do clobutinol, justificando sua retirada completa do mercado brasileiro. O princípio ativo é utilizado principalmente em antitussígenos, como xaropes indicados para o alívio da tosse e sintomas respiratórios.
Com a suspensão, todos os medicamentos que contenham a substância deixam de poder ser vendidos ou utilizados no Brasil, independentemente da marca ou fabricante. A agência orienta que pacientes que faziam uso desses produtos interrompam imediatamente o tratamento e procurem orientação médica para a substituição por alternativas seguras.
A avaliação contínua de risco-benefício é um dos pilares da regulação sanitária. De acordo com a Anvisa, quando surgem evidências de efeitos adversos graves, como os problemas cardíacos identificados neste caso, podem ser adotadas medidas que vão desde restrições até a retirada definitiva do produto do mercado.
