A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) incluiu o medicamento Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência (LMR), passando a reconhecê-lo como parâmetro nacional para avaliação de eficácia, segurança e qualidade de outros produtos à base de semaglutida sintética. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta sexta-feira, 10 de julho, e representa um avanço para o mercado farmacêutico brasileiro.
Produzido pela farmacêutica EMS, o Ozivy foi aprovado para o tratamento de diabetes tipo 2. Embora também seja utilizado por alguns pacientes no controle de peso, essa indicação não consta em bula. O medicamento utiliza semaglutida sintética, um análogo do princípio ativo presente em produtos biológicos já conhecidos no mercado.
Com a inclusão na lista de referência, o Ozivy passa a servir como base para o desenvolvimento e registro de medicamentos genéricos e similares no país, o que pode ampliar a concorrência e influenciar a oferta desse tipo de tratamento. A classificação considera critérios técnicos, como a comprovação de eficácia, segurança e qualidade do produto, além da origem sintética do princípio ativo.
O medicamento foi registrado pela Anvisa após análise iniciada em 2023, seguindo diretrizes estabelecidas para fármacos da classe GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. Atualmente, outros medicamentos com semaglutida, tanto de origem sintética quanto biológica, ainda estão em avaliação pela agência reguladora.
O Ozivy começou a ser comercializado no Brasil em junho, com preços que variam entre R$ 452 e R$ 498, de acordo com informações divulgadas pela fabricante. O valor é inferior ao de medicamentos já consolidados no mercado com o mesmo princípio ativo, que podem ultrapassar R$ 900, dependendo da dosagem e do canal de venda.
A semaglutida é amplamente utilizada no tratamento de diabetes tipo 2 e tem ganhado destaque também em terapias voltadas ao controle do peso. No entanto, especialistas ressaltam que o uso deve seguir orientação médica, especialmente quando realizado fora das indicações aprovadas.
A inclusão do Ozivy na Lista de Medicamentos de Referência ocorre após o vencimento da patente da semaglutida no Brasil, em março deste ano, o que abriu espaço para a entrada de novos fabricantes no mercado nacional. Outro medicamento brasileiro com o mesmo princípio ativo ainda aguarda análise para registro e definição de preço pelos órgãos competentes.
A Anvisa destaca que medicamentos biológicos, por sua complexidade de produção a partir de organismos vivos, não integram a lista de referência, já que não possuem equivalentes genéricos nos moldes dos produtos sintéticos. Esse cenário reforça o papel de medicamentos como o Ozivy na ampliação do acesso e na diversificação das opções terapêuticas disponíveis no país.
